第11章 刮目相看,原料问题
A+ A-

  对于厂房设计这一块,苏沐到还真不是故意找茬。

  大势所趋,他也只能适应时代的潮流。

  未来医药行业的监管力度会越来越大,如果现在就不把窟窿堵住,越往后就越难处理。

  行业里一直有这么一句话:质量源于设计!!!

  什么意思呢?

  意思就是工艺设计、厂房设计等等方面做到最优,才能生产出真正质量合格的药品。

  大多数人关注药品质量只在乎最终成品的检测数据、治疗效应,这是不对的,药品的质量贯穿于其整个生命周期。

  而一切的起点,在于最初的设计之上。

  这一点,苏沐是深有感受,所以他现在做这些,是为了杜绝后患。

  “林总,你以后会庆幸进行了今天的投入。”

  办公室里,苏沐放下手中的文件,淡淡的笑了笑。

  林国豪无奈,这些话还是留给时间去检验吧。

  “厂房改造完成,还需要不少时间,这段时间我会按照你给出的设备清单,进行设备升级。”

  “不过,厂房的改造、设备变更意味着要重新进行验证,这工作量可不小。”

  “验证”,这可能是药品生产行业里最麻烦的一件事。

  简单来讲,就是证明你的工艺、设备、方法用于药品生产上是稳定的、可控的,是能够生产出合格药品的。

  只有经过验证的东西,才能被用于药品生产。

  包括你的厂房、设备等等一系列硬件,还有就是药品的生产工艺、设备的操作方法、清洁方法等等。

  而一旦经过验证后,你再想改变,那就要重新再来验证,而且你必须通过数据、通过各种资料证明,你这样的改变是为了优化某一方面而采取的行动,否则也是不被允许的。

  这也就是为什么苏沐想要在最初的时候就把一切都搞定,因为,现在不搞定,以后再想变,那就是难上加难,会面临各种麻烦。

  苏沐知道进行验证很麻烦,但也没得选。

  “任务是很重,但是,一切的付出都是值得的.........”

  “如果现在不把事情做好,留下太多坑,以后可就不好填了。”

  “而且,咱们既然做药企,就要对用药的患者负责,厂房、设备升级的目的,根本上还是为了能够保证药品的质量。”

  说到这儿,苏沐看向林国豪,“我想,林总应该不至于像那些外资巨头一般,吸着人血起来吧?”

  林国豪心头微震。

  虽然他跟苏沐接触的次数不算太多,但他早已摸透苏沐的性子,知道自己这位年轻的合作者,平时表面看似低调谦逊,实际上却十分强势,并且非常善于抓机会。

  尤其擅于利用对方的短板,从而达到某种程度的掌握主导权。

  这种人,一般都是在社会上摸爬滚打多年的精致利己主义者。

  虽然,这些特制和他的年龄看起来并不相符,但是林国豪的的确确从对方的身上看到了和自己一样的商人特质。

  可是,刚才的一番话,倒是让他有些对苏沐刮目相看。

  本以为对方也是一个逐利之人,没想到竟然还有这样的心胸。

  “哈哈哈,好,好,苏小子,你这话倒是让我无地自容了。”

  林国豪爽朗的笑了几声,摆了摆手,继续说道:“放心,既然选择和你合作,也答应了当初你提出的条件,我自己是无条件信任你的,你提出的建议我都会逐条落实。”

  “只是.......”

  话锋一转,林国豪欲言又止。

  “只是什么?”苏沐追问了一句。

  “只是,现在有一个问题摆在面前。”

  林国豪叹了口气,神色颇为苦恼,“原辅料的供应跟不上啊。”

  “原材料供应不上?”苏沐眉毛微蹙,“这是怎么回事?我记得,咱们之前原辅料来源不是一直很稳定吗?”

  “那是以前........”林国豪解释道:“毕竟,以前的原辅料这一快上面并没有强制要求与原研药一致,可是现在..........”

  顿了一下,林国豪继续道:“现在的要求不一样了,原辅料关联审批的政策一出,我们只能选择经过药品监管司批准的供应商。”

  所谓的原辅料关联审评审批,就是药品注册申请的时,也需要同步审核原辅料,只有通过审批的原辅料才能被用于药品制造。

  听到林国豪的话,苏沐明白怎么回事了。

  说白了,几年前,大家都不怎么关注药品的原辅料这一块,法规上也没有明确要求。

  所以在原辅料供应商的选择上就有了很多可操作的空间,同样的原辅料,在保证质量符合标准的情况下,当然选择便宜的了。

  可是,现在不一样了,上面改革之后,对于原辅料的控制有了明确的规定。

  西林制药厂毕竟停产了多年,原辅料供应商自然也是最早的那一批,如今只能进行更换。

  “所以,新的供应商为什么不能提供足量原辅料?”

  苏沐皱眉问道。

  “唉,辅料还好,主要还是原料。”

  林国豪摇头苦笑:“原料供应商是一家外资企业,你也知道,医药方面国内的发展比起国外还是落后太多了,原料药也是。”

  “人家说生产跟不上,供应不了,我们也毫无办法。”

  “啧~”

  苏沐脸色沉了沉,倒是忽略了这一点,原料的问题确实是一个大问题,不解决这个问题,就相当于被扼住了咽喉。

  “有没有可能国产替代?”

  只要是在经过批准的原料供应商,是完全能够代替国外那些傲慢的家伙的。

  国内不缺原药材,缺的是原料提取技术。

  可是,苏沐不相信国内原料厂竟然没有一家能生产出自己想要的东西?

  这不可能!

  国产替代这个想法林国豪也想过,他摇摇头:“没办法,现有的国内供应商都没有批准文号。”

  “这就麻烦了........”

  没有原料,那所有的一切都是空谈。

  苏沐也犯愁了。

  原材料问题,是一个绝症,不解决这个问题,那一切都是白搭。

  两人坐在那里,陷入了沉思之中。

  良久,林国豪猛然拍了下巴掌,眼睛骤亮。

  他扭头看着苏沐道:“要不,我们搞一个自己的原料厂.........”

  1. 上一章
  2. 章节目录
  3. 下一章

章节 X

第1章 重生,医药巨头的从零开始之路 第2章 都重生了,谁还做打工人呀? 第3章 线内线外的世界 第4章 初露峥嵘 第5章 一语惊醒,天才或者救世主? 第6章 首仿为王 第7章 豪赌 第8章 电梯惊魂 第9章 药品监管司的改革 第10章 苏沐的身份被坐实了 第11章 刮目相看,原料问题 第12章 药物原料的问题,苏沐负责(二合一) 第13章 这就叫专业! 第14章 张博士的钦佩 第15章 第一个仿制药成了? vip 第16章 销售渠道,带量采购 vip 第17章 误会解除 vip 第18章 生物等效性实验成功了! vip 第19章 药品监管司的震惊 vip 第20章 谁仿制了洛伐他汀? vip 第21章 准备 vip 第22章 紧急会议决策 vip 第23章 苏沐的整改要求 vip 第24章 上头的反差感 vip 第25章 年下不叫姐,心思有点野 vip 第26章 禁欲男孩变家庭煮夫了? vip 第27章 弟弟而已,慌什么?(求追读!!!) vip 第28章 检查组来了!(求追读!!!) vip 第29章 检查组的质疑 vip 第30章 苏沐被轻视 vip 第31章 让人意想不到的身份,苏沐的决定! vip 第32章 完美的方案,谁设计的? vip 第33章 什么专家?只是一个新人而已 vip 第34章 苏沐直面检查官 vip 第35章 独特的方案,苏沐的前瞻性 vip 第36章 挖墙脚,监察司的邀请 vip 第37章 都重生了,谁还去监察司呀 vip 第38章 我这一早如履薄冰 vip 第39章 考验干部,就没点儿准备?(二合一) vip 第40章 感官上,她挺好骗的…… vip 第41章 苏沐浅谈仿制药 vip 第42章 高仿?有点用,但不多!(二合一) vip 第43章 车间出问题了 vip 第44章 检查组到车间了 vip 第45章 给检查官来个小小的培训 vip 第46章 人工智能?智药时代! vip 第47章 苏沐大忽悠!接着忽悠! vip 第48章 林国豪的不满,杜晓斌的背锅侠 vip 第49章 对标国际标准 vip 第50章 抄?借鉴!与国际接轨! vip 第51章 进口设备?背后有金主? vip 第52章 给监察司上上课? vip 第53章 检查组总结大会,假药? vip 第54章 检查的结果,尘埃落定 vip 第55章 于馨雅的任务 vip 第56章 学姐,我不想奋斗了! vip 第57章 灵九生物科技 vip 第58章 来都来了…… vip 第59章 放弃中药市场?! vip 第60章 泼天的富贵 vip